製品の製造過程における品質管理を探る

植物の抽出・分離・合成に優れたGMP工場として製品の品質管理は不可欠です。ハンデの経歴製品の品質を監督する部門として、品質保証部 (QA) と品質管理部 (QC) の 2 つの部門があります。

品質保証

次に、私たちの2つの部門について一緒に学びましょう!

品質保証とは何ですか?

品質保証とは、製品またはサービスが品質要件を満たしていることを確認するために、品質管理システムで実装され、必要に応じて検証されるすべての計画的かつ体系的な活動を指します。

品質保証システムとは、一定のシステム、ルール、方法、手順、制度を通じて品質保証活動を体系化、標準化し、制度化することです。

会社の生産状況と組み合わせて、プロセスパフォーマンスと製品品質の監視、是正措置と予防措置、変更管理、管理レビューを含む品質管理システムを確立しています。この品質保証システムは FDA の 6 つの主要システムに基づいており、中国、米国、欧州の要件を満たしており、いつでも監査の対象となります。

品質管理とは何ですか?

品質管理とは、製品またはサービスが品質要件を満たすために講じられる技術的措置および管理措置を指します。品質管理の目的は、製品またはサービスの品質が要件 (明示的、慣習的に暗黙的、または強制的な規定を含む) を確実に満たせるようにすることです。

つまり、QC部門の主な仕事は、工場や製品の品質を管理し、生産した製品が微生物や含有量などの基準を満たしているか、顧客のニーズに応えられるかどうかをテストすることです。


投稿日時: 2022 年 8 月 26 日