製品情報
1993年に設立されたYunnanHandebio-tech Co.、Ltd.は、世界的に有名なPaclitaxel APIの大手メーカーであり、中国雲南省のKunmingにあり、中国GMP証明書CEPを所有し、米国によって承認されています。 FDAとTGAは、英国、インド、日本、カナダ、シンガポール、韓国、台湾、中国、マレーシア、ロシア、トルコ、ジンバブエにも記録に残っています。
新しい製造拠点は、20エーカーの面積をカバーし、10,000平方メートルを超える工場の建物があります。機器には、液体、ガス、金属元素、赤外線、微生物、水分測定などの国際標準試験室が含まれ、安定性検査、オールインワン試験装置の使用、完全なデータ整合性ITシステム、効率的で完全に密閉された検査などのすべての検査項目分離および浄化の生産ライン、および工場の建物をきれいにします。天然パクリタキセルの会社の生産能力は年間500kgに増加し、10-DABIIIは年間1000kgに増加しました。
同社のパクリタキセルAPIは、ポリオキシエチレンヒマシ油注射、リポソーム注射、アルブミン注射、経口液剤など、顧客の抗がん注射に広く使用されています。また、冠状動脈性心臓病や末梢血管疾患を治療するために、薬剤溶出ステントや薬剤被覆バルーンにも使用されています。Handeは、28年間、研究開発、小規模テスト、パイロットテスト、商用バッチなど、さまざまな段階の顧客にカスタマイズされた製品ソリューションを継続的に提供してきました。
製品パラメータ
| 会社概要 | |
| 商品名 | Natural Paclitaxel、API |
| CAS | 33069-62-4 |
| 化学式 | C47H51NO14 |
| Bランド | Hande |
| M製造者 | Y雲南ハンデバイオテック株式会社 |
| Country | 昆明、Cひな |
| 設立 | 1993 |
| B基本情報 | |
| 同義語 | TAXOL®パクリタキセル、Taxus sp.Baccatin III N-ベンジル-β-フェニルイソセリンEsterSCHEMBL12202822β-（ベンゾイルアミノ）-α-ヒドロキシ-6,12b-ビス（アセチルオキシ）-12-（ベンゾイルオキシ）-2aR、3、 4S、4aS、5,6R、9S、10,11S、12S、12aR、12bS-ドデカヒドロ-4,11-ジヒドロキシ-4a、8,13,13-テトラメチル-5-オキソ-7、 11-メタノ-1H-シクロデカ[3,4]ベンツ[1,2-b]オキセト-9-イルエステル、ベンゼンプロパン酸 |
| タイプ | 小分子 |
| 構造 |  |
| 重さ | 平均：853.9061モノアイソトピック：853.330955345 |
| HSコード | 29329990.21 |
| 品質Sペシフィケーション | Ph。ユーロ、CP、USP、IP |
| C証明書 | 所有する中国のGMP証明書であるCEPは、米国FDAとTGAによって承認されており、英国、インド、日本、カナダ、シンガポール、韓国、台湾、中国、マレーシア、ロシア、トルコ、ジンバブエにも記録されています。 |
| アッセイ | 98.0％-102.0％ |
| 外観 | 白またはオフホワイトの結晶性粉末 |
| 抽出方法 | 高含有量のTaxuswallichianaZuccからの天然抽出物。イチイのパクリタキセル有効含有量は0.3‰以上です。 |
| 年間能力 | 500kg/年 |
| パッケージ | 複数のDMF内部パッケージ：茶色のガラス瓶、ポリエチレンバッグ、ホイルバッグ |
| COA | カスタマイズされたCOA、さまざまな顧客の品質要件を満たす |
| ロジスティクス | 多数輸送s |
| PaymentTerms | T / T、D / P、D / A |
| Oそこ | 顧客監査を常に受け入れます。規制登録でクライアントを支援します。 |
