雲南漢徳生物技術有限公司（以下、漢徳生物技術）は、医薬品原薬（API）の受託開発・製造を行う専門企業です。API CDMOサービスこの記事では、Hande Bio-Tech の API CDMO サービスとその利点を紹介します。
ハンデ・バイオテック社API CDMO サービス医薬品の研究開発から大規模生産までの全プロセスをカバーしています。当社には、医薬品化学、薬理学、製剤などの研究サービスをお客様に提供できる高品質の科学研究チームがあります。当社は最先端の機器と技術を使用して、顧客向けにカスタマイズされたソリューションを提供します。
化学合成に関しては、Hande Bio-Techは豊富な経験と技術的蓄積を持っています。ミリグラムからキログラムまでの医薬品原薬の合成サービスを提供し、反応条件やプロセスルートを最適化することで生産性、純度、品質を向上させながらコストを削減できます。また、顧客のニーズに応じてプロセスを開発および最適化し、医薬品成分の安定性と有効性を向上させることもできます。
分析と品質管理の面では、Hande Bio-Tech は高度な分析技術と品質管理システムを採用し、製品が関連する薬局方や規制の要件を確実に満たしていることを確認します。HPLC、GC、質量分析など、さまざまな医薬品成分の定量分析と定性分析を行うことができます。分析結果を顧客にタイムリーにフィードバックします。
プロセス検証と大規模生産の点で、Hande Bio-Tech は一流の生産拠点と設備を備えています。お客様のニーズに応じて反応能力を拡張し、生産計画を策定し、プロセスパラメーターを最適化し、製品の安定性と一貫性を確保します。また、異なる場所で生産される製品の一貫性と品質の安定性を確保するための技術移転サービスも提供します。
Hande Bio-Tech は、薬物動態研究、物理的および化学的特性評価、安定性研究など、その他の補足的な研究開発サービスも提供しています。同時に、お客様が関連する規制およびコンプライアンス要件を満たすのを支援するため、規制およびコンプライアンスのサポートも提供しています。医薬品登録申請書類の作成や規制コンサルティングなど。
要約すると、専門企業として、API CDMOHande Bio-Tech は、豊富な経験と技術的蓄積を持ち、医薬品の研究開発から顧客への大規模生産までのオールラウンドなサービスを提供できます。私たちは、高品質で効率的なサービスコンセプトを堅持し、顧客に価値を創造し、製薬産業の発展を促進します。
投稿時間: 2023 年 12 月 6 日