製品情報
名前：カバジタキセル
CAS番号:183133-96-2
化学式：C45H57NO14
仕様:99%
色：白色またはオフホワイトの粉末
ソース：10-DABによる半合成
タイプ：API
ハンデGMPの歴史
1. 1996年に品質システムを確立し、DMFを取得しました。
2. 2004 年、FDA の立入検査により CGMP 証明書を取得しました。
3. 2009 年に、半合成パクリタキセル DMF と天然パクリタキセル CEP が得られました。
4. 2011 年に半合成パクリタキセル CEP が入手されました。
5. 2012年、TGA実地検査に合格し、GMP認証を取得し、FDA実地検査に合格しました。
6. 2013 年に CGMP サイトに合格しました。
7. 2015 年にインドが登録され、日本も登録されました。
ハンデ生産能力
生産サイクル:30～45日。
生産バッチ:1バッチで約15kg生産可能です。
ハンデ生産能力：在庫があり量産可能です。
ハンデのお客様
Hande 市場は、北米、ヨーロッパ、オーストラリア、インド、東南アジア、中国をカバーしています。
当社の製品を臨床試験に使用しているこれらの顧客の多くは、2018 年から 2019 年に販売が承認される予定です。
ハンデ工場
雲南ハンデバイオテクノロジー有限公司は1993年8月に設立され、バイオテクノロジーの研究開発を専門とするハイテク企業です。長年の開発を経て、Handeは完璧な品質システムを確立し、高い基準に従って製品の品質を管理し、生産能力の出力値を最大化しました。その製品は多国籍法規制の認証をクリアしており、皆様に安心していただける植物原料メーカーとなっております。
