雲南ハンデ生物技術有限公司はパクリタキセル原薬工場です。現在、稼働している生産ラインでは毎年500kgの天然パクリタキセル原薬を生産しており、最大規模となっています。パクリタキセル API国内の注文に加えて、Hande Bio-Tech には 16 の安定した海外顧客と、試験およびテスト用のサンプルを提供する 42 の外国顧客がいます。
パクリタキセル原薬業界をリードする
Hande Bio-Tech の事務室エリアの壁には 6 件の発明特許と多くの名誉メダルが飾られています。
「パクリタキセル API のグラム当たりの品質を 100% 保証することが、同社が市場と顧客を獲得するための鍵となります。」と Hande Bio-Tech の前処理および生産部門の責任者 Zixin Zou 氏は述べています。
試験センターでは、数人の技術者が忙しくしています。彼らは試験装置のデバッグ、パクリタキセル API 抽出原液の調製、水分含有量の測定などを行っています。パクリタキセル API、多くの手順に従う必要があり、各ステップには厳格な品質管理システムの指数管理があります。
パクリタキセル（タキソール）の含有量を初期の0.3パーセントから99％までいかに増やすかがプロの技です。この検査センターは国家基準に厳密に従って建設されており、液相、気相、金属元素、金属元素などのあらゆる検査項目をカバーしています。赤外線、微生物、水分測定、安定性検査など。試験センターは完全に輸入された試験機器とデータ整合性を備えたITシステムを採用しています。完全に閉鎖された分離および精製生産ラインと完成品を精製するための無菌クリーンワークショップは最新の設備が満載です。科学技術。
1996年、ハンデバイオテックはパクリタキセル原薬産業を目指して、昆明金定科技園区にパクリタキセル原薬生産工場を設立し、天然植物抽出パクリタキセル原薬の研究開発と生産を行い、この業界に従事する最初の企業となりました。 1999年、Hande Bio-Tech製品はヨーロッパとアメリカの市場に参入しました。過去1年間の30kg、50kg、70kgから現在は500kgまで、この生産ラインは米国の認定された現地検査に合格しました。ヨーロッパと中国だけでなく、不定期の現地監査や顧客訪問も行い、植物から抽出された国際的に認められた抗がん原薬であるパクリタキセルの独立メーカーとなりました。
パクリタキセル（タキソール）は、短葉イチイの樹皮または人工的に植えられたイチイの枝葉から抽出された抗がん原薬です。卵巣がん、乳がん、肺がん、結腸直腸がん、黒色腫、頭頸部がん、リンパ腫に対して独特の治療効果があります。化学原薬には長期間の検証、申請、承認が必要です。長年にわたる国際市場運営と世界中の規制当局による認証を経て、Hande Bio-Tech は国内の植物化学薬品分野の競合他社の中で有利な背景と経験を持っています。 API業界。
26 年間、「地味な」Hande Bio-Tech Company は常に「小さな製薬工場」だと言い続けてきましたが、雲南省のパクリタキセル API 業界をリードしています。
のAPIセファランチン開発中です
2018年、Hande Bio-Techは安寧に新たな生産拠点を設立し、雲南パクリタキセル原薬産業の発展における新たな章のスタートキーを押しました。
移転後、生産工場の面積は1500平方メートルから4500平方メートルに増加しました。次に、年間生産量800kgの半合成パクリタキセル原薬生産ラインが完成すると、年間生産額は3億元に達します。
現在、国内顧客54社、海外顧客16社、試験用サンプルを提供する海外顧客42社が、Hande Bio-Tech社製パクリタキセル原薬の安定供給を実現しています。現在、Hande Bio-Tech社はセファランチンの原薬開発を進めており、フランスの顧客との独占的なヒト用医薬品エクジステロンプロジェクトも進行中です。
今年、昆明市は、構築に重点を置いた8つの産業チェーンの1つとして、バイオ医薬品産業チェーンを最適化、調整した。化学原料とジェネリック医薬品は、バイオ医薬品産業チェーンの重要な分野である。Zixin Zou氏は、機が熟したら、Hande Bio氏は述べた。 -テクノロジーは、抗腫瘍シリーズのよりハイエンドの特性APIの開発を深化し、API業界の生物医学産業チェーンを拡大および強化します。
現在、Hande Bio-Techは雲南省からハイテク企業、中小企業技術基盤企業、企業技術センター、中国品質認証監督センターとして認められる国際的に有名なブランドになりました。2019年には、雲南省地方金融監督管理局による「雲南省増殖企業上場3か年計画」の主要プロジェクトライブラリーに含まれている。
Hande Bio-Tech は第 2 段階開発プロジェクトの構築を計画しており、最大の一流生産拠点となることに尽力しています。パクリタキセル原薬同省の生物医学と大衆医療産業の発展を促進し、人民の健康と幸福を改善するためにあらゆる努力を惜しまない。
（昆明日報記者黄和清記者）
投稿日時: 2022 年 10 月 31 日