医療機器に天然パクリタキセルを使用する方がよい理由は何ですか?

現在、薬剤溶出ステントや薬剤バルーンは、近年、従来のステントに代わる製品として徐々に普及してきており、明らかに患者にとって有益な革新的な製品です。

特に、ドラッグバルーンは「植込みではなく介入」戦略を採用しており、安全かつ効果的であり、患者により多くの選択肢を提供します。

では、なぜほとんどの薬剤溶出ステントや薬剤バルーンには自然抽出された薬剤が使用されているのでしょうか。パクリタキセル?

これは、薬剤溶出ステントや薬剤バルーンはリスクの高い医療機器であり、薬剤が血管内壁から一定期間放出され続けるため、使用されるパクリタキセルよりも薬剤の安全性要件が高いためです。通常の抗腫瘍薬には不純物、重金属、残留溶媒などが含まれており、安全性には一層の注意が必要です。天然パクリタキセルイチイ属の植物から直接抽出・分離・精製された高純度の薬剤です。全工程は化学反応のない純粋な物理的プロセスです。そのため、不純物は天然植物特有の不純物です。使用する溶剤の量は少なく、一般に、高リスク製品の場合、コストへの影響は潜在的なリスクよりもはるかに小さいです。そのため、パクリタキセルを医薬品として使用する医療機器の製造業者の大多数は、天然源からのパクリタキセルを使用しています。

パクリタキセル API のサービススキームHandeのプロジェクトはあなたのプロジェクトを全力でサポートします。