雲南ハンデGMPのヒント

GMP
(医薬品の適正製造基準)

CGMP
(現在の適正製造基準)

ICH
(ヒト用医薬品の登録に関する技術的要件の調和に関する国際会議)

FDA
(食品医薬品局)

NMPA
(国家医薬品総局)

CDE
(医薬品評価センター)

EDQM
(欧州医薬品品質総局)

MHRA
(医薬品・ヘルスケア製品規制庁)

誰が
(世界保健機関)

写真/S
(医薬品査察条約及び医薬品査察協力制度)

DMF
(ドラッグマスターファイル)

CEP
(欧州薬局方モノグラフ適合性証明書)

ASMF
(原体マスターファイル)

EIR
(事業所検査報告書)

VMP
(マスタープランの検証)


投稿日時: 2022 年 2 月 18 日