製品情報
名前：パクリタキセル
CAS番号:33069-62-4
化学式：C47H51NO14
仕様:99%-102%
色：白色または白色に近い粉末
ソース：Taxus yunnanensis、Taxus chinensis
タイプ：API
検出方法と有効期限
検出方法:HPLC
有効：5年
再試験期間：36ヶ月
保管条件:密封、遮光、乾燥、室温（15～30℃）で管理
生産サイクルと生産能力
生産サイクル:45日
ハンデ生産能力：500kg/年
ハンデGMPの歴史
1. 1996年に品質システムを確立し、DMFを取得しました。
2. 2004 年、FDA の立入検査により CGMP 証明書を取得しました。
3. 2009 年に、半合成パクリタキセル DMF と天然パクリタキセル CEP が得られました。
4. 2011 年に半合成パクリタキセル CEP が入手されました。
5. 2012年、TGA実地検査に合格し、GMP認証を取得し、FDA実地検査に合格しました。
6. 2013 年に CGMP サイトに合格しました。
7. 2015 年にインドが登録され、日本も登録されました。
私たちのサービス
1.製品:高品質、高純度の植物抽出物、医薬品原料、医薬品中間体を提供します。
2.テクニカルサービス:お客様のご要望に応じて特別な仕様で抽出をカスタマイズします。
ハンデ工場
雲南ハンデバイオテクノロジー有限公司は1993年8月に設立され、バイオテクノロジーの研究開発を専門とするハイテク企業です。長年の開発を経て、Handeは完璧な品質システムを確立し、高い基準に従って製品の品質を管理し、生産能力の出力値を最大化しました。その製品は多国籍法規制の認証をクリアしており、皆様に安心していただける植物原料メーカーとなっております。
