CDMO API 製造 API サプライヤー、完全なプロセス制御
ハンデ工場、多面的な品質管理
1、標準化、透明な生産
Hande社はパイロットプラントから大規模生産まで、GMP認証基準を満たし、プロセス全体が標準化されています。不純物と純度管理はUSP/EP/CP基準を満たし、信頼できる製品品質を保証します。
2、複数の国、品質管理システム
Hande社は、米国FDAシステムや欧州連合などの主流の市場要求に従って品質保証システムを確立しており、13の品質管理分野、フルサイクル監督とトレーサビリティを備え、監査と監査のニーズを満たしています。
3、完全かつ正確な検査データ
Hande社は、自社で構築したQC試験室、合理的なシステム設計、完全な試験設備を備え、顧客のニーズに応じて複数の国の規制をカバーする試験項目を提供し、試験データの完全性を確保し、医療研究開発を支援します。
私たちのサービス
1.製品:高品質、高純度の植物抽出物、医薬品原料、医薬品中間体を提供します。
2.テクニカルサービス:お客様のご要望に応じて特別な仕様で抽出をカスタマイズします。
ハンデ工場
Hande Bioの研究開発チームと生産プロジェクト管理チームは、研究開発技術と製品商業生産管理の豊富な経験を持ち、顧客に高効率で大容量のサービスを提供し、顧客の時間とコストを節約します。
