API CDMOサービス、フルプロセスコントロール
ハンデ工場、多面的な品質管理
1、標準化、透明な生産
Hande社はパイロットプラントから大規模生産まで、GMP認証基準を満たし、プロセス全体が標準化されています。不純物と純度管理はUSP/EP/CP基準を満たし、信頼できる製品品質を保証します。
2、複数の国、品質管理システム
Hande社は、米国FDAシステムや欧州連合などの主流の市場要求に従って品質保証システムを確立しており、13の品質管理分野、フルサイクル監督とトレーサビリティを備え、監査と監査のニーズを満たしています。
3、完全かつ正確な検査データ
Hande社は、自社で構築したQC試験室、合理的なシステム設計、完全な試験設備を備え、顧客のニーズに応じて複数の国の規制をカバーする試験項目を提供し、試験データの完全性を確保し、医療研究開発を支援します。
ハンデ工場
Hande Bio は、植物抽出物と API の 30 年にわたる専門的な経験を持ち、認定サプライヤーであるだけでなく、製薬会社、医療機器会社、ヘルス＆ビューティー ブランドの新製品開発の支援にも特化しています。
研究開発、品質管理、生産システムを備えた当社の専門チームが、天然抽出物、フォーミュラ、CRO/CDMO/規制当局への登録申請市場拡大のためのより包括的かつ体系的なサポートを提供します。必要に応じて、お問い合わせください。
