Hande のケーススタディ - エクジステロン

エクジステロンは、栄養補助食品として広く使用されているため、筋肉と筋力を増強することで有名です。

今年も新規のお客様にご利用いただきましたエクジステロンこの新薬はすでにヨーロッパと米国の市場を対象として臨床試験が行われています。

この新しいクライアントは、以前のサプライヤーが準拠していないために当社に連絡し、EU GMP 要件を満たす必要があり、完全なテスト能力を備え、品質監査を受け入れ、規制登録に協力でき、安定した品質を備えた新しいサプライヤーを探しています。供給能力。

雲南ハンデはGMP製造業者としてエクジステロンAPI はこのクライアントとタイムリーにコミュニケーションをとり、クライアントのニーズをよく理解しています。現在、Yunan Hande は 3 回の監査を経て、認定サプライヤーとなっています。

エクジステロンは現在、主に動物用医薬品、栄養補助食品、高級化粧品に使用されています。これは、第 III 相 CT においてヒトの医薬品にエクジステロンが適用された最初のケ​​ースです。現在市場にあるエクジステロンのサプライヤーのどれも、品質の研究とコンプライアンスを満たしていません。このクライアントが要求する要件。Yunan Hande がそれを実現し、近い将来、Yunnan Hande が最初にエクジステロンの DMF を取得することになります。

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