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ハンデQC研究所
ハンデは創業以来、生産環境、生産設備、製品品質を厳しく要求し、あらゆる面で従業員の教育と学習を常に強化してきました。品質管理部門には、製品テストに対応する完璧なQC実験室が備えられています。 ..続きを読む -
製品の製造過程における品質管理を探る
植物の抽出・分離・合成に優れたGMP工場として製品の品質管理は不可欠です。ハンデバイオでは、製品の品質を管理する部門として、品質保証部（QA）と品質管理部（QC）の2つの部門を設けています。次に、私たちについて学びましょう...続きを読む -
ハンデ安全生産運用仕様書
Hande 従業員の個人保護を確保し、生産プロセス中の微生物汚染の可能性を防ぐために、Hande は従業員の衛生および健康管理手順で生産エリアに入るときの操作方法と注意事項を詳しく説明しています。次に、私は...続きを読む -
Hande に足を踏み入れて、一緒に工場を見学してください
一流の技術設備と手法を備えた当社の工場は、最新の cGMP 基準に準拠しています。次に、雲南ハンデ生物技術有限公司の工場レイアウトを見てみましょう！当社の生産エリアは 2 つの建物と貯蔵タンクエリアに分かれています。そのうちの1つはオフィスエリアです...続きを読む -
Handeの新施設に関する最新情報
1. 最新の作業進捗状況: 天然パクリタキセルの規制宣言: ● 中国 CDE: 2021 年 12 月 13 日に、CDE 追加申請が完了しました (最新の CDE ステータスを写真に示します)。そしてHandeは雲南省食品医薬品局のGMPオンサイト遵守検査を受け入れました。続きを読む -
雲南ハンデGMPのヒント
GMP （医薬品の適正製造基準） CGMP （現在の適正製造基準） ICH （ヒト用医薬品登録のための技術的要件の調和に関する国際会議） FDA （食品医薬品局） NMPA （国家医薬品管理局）続きを読む -
雲南ハンデは「2020年雲南省知的財産権優位企業」に認定されました
雲南省市場監督管理局の評価により、雲南ハンデは「2020年雲南省知的財産権優位企業」に認定されました。工場の設立以来、Hande は研究開発を非常に重視してきました。続きを読む
